27 Milliarden Euro Exportvolumen: Trumps FDA-Personalie Overton alarmiert deutsche Pharmariesen
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Heidi Overton soll die US-Arzneimittelbehörde FDA leiten.
Donald Trump hat die Ärztin Heidi Overton für die Leitung der US-Arzneimittelbehörde FDA nominiert. Stimmt der Senat zu, übernimmt die deklarierte Lebensschützerin die Führung der mächtigsten Medikamentenaufsicht der Welt.
Die Entscheidung reicht weit über die Vereinigten Staaten hinaus. Für die deutsche Pharmaindustrie sind die USA der mit Abstand bedeutendste Exportmarkt: Im Jahr 2024 gingen 23,8 Prozent aller deutschen Pharmaexporte mit einem Gesamtwert von rund 27 Milliarden Euro dorthin.
Milliardengeschäft deutscher Konzerne hängt an Washington
Arzneimittel, die Konzerne wie Bayer oder Boehringer Ingelheim in Deutschland entwickeln, dürfen in den USA nicht ohne Zustimmung der FDA verkauft werden. Nationale oder europäische Zulassungen spielen für den US-Markt keine Rolle.
Besonders ausgeprägt ist die Exportabhängigkeit bei Impfstoffen und immunologischen Produkten, bei denen gut ein Drittel der deutschen Lieferungen in die USA geht. Bayer ließ dort zuletzt unter anderem das Nierenpräparat Kerendia und das Wechseljahresmedikament Elinzanetant prüfen.
Die Behörde bestimmt nicht nur über Marktzugänge, sondern legt auch Auflagen für Studien fest, formuliert Warnhinweise und entscheidet über beschleunigte Prüfverfahren.
Vom Johns Hopkins Hospital ins Weiße Haus
Overton ist Fachärztin für Public Health sowie Präventivmedizin und absolvierte Teile ihrer chirurgischen Ausbildung am Johns Hopkins Hospital. Später wechselte sie als White House Fellow in die Politik, arbeitete für das konservative America First Policy Institute und beriet die US-Regierung in Gesundheitsfragen.
Ihre Haltung gegen Schwangerschaftsabbrüche begründet Overton primär medizinisch. Durch moderne Ultraschalldiagnostik sei ungeborenes Leben unmittelbar sichtbar, woraus eine direkte ärztliche Verantwortung für Mutter und Fötus erwachse.
Regulierungsstreit um Abtreibungspille Mifepriston
Unter Joe Biden wurden die Zugangsregeln für das Abtreibungsmedikament Mifepriston gelockert, sodass es per Videosprechstunde verschrieben und per Post versandt werden darf. Overton kritisierte diese Praxis öffentlich und forderte strengere Sicherheitsauflagen.
Organisationen wie Americans United for Life unterstützen ihre Nominierung ausdrücklich. Kritiker warnen hingegen davor, dass weltanschauliche Positionen die traditionell rein datenbasierte Risikoprüfung der FDA beeinflussen könnten.
Pharmaverbände fordern verlässliche Prüfstandards
Auf Overton kommt der Spagat zwischen ihren persönlichen Überzeugungen und der Führung einer Behörde zu, die auf wissenschaftliche Berechenbarkeit ausgelegt ist. Die Entwicklung neuer Medikamente verschlingt Milliardenbeträge und dauert oft viele Jahre.
Für die Führungsetagen in Leverkusen, Ingelheim und Darmstadt ist eine stabile Zulassungspraxis der entscheidende Faktor für künftige US-Investitionen.